REGISTRO DE PRODUCTOS ANTE DIGEMID - DIGESA - SENASA
(Inscripciones / Reincripciones / Modificaciones / Transferencias)

Con un LOGRO en MÁS de 350 PRODUCTOS REGISTRADOS y SERVICIOS REGULATORIOS ante las principales autoridades sanitarias del Perú (DIGEMID, DIGESA, SENASA, INDECOPI, PATENTES, ADUANAS, VUCE) y CON MÁS DE 100 SOCIOS ESTRATÉGICOS que garantizan nuestra experiencia por MÁS DE 4 AÑOS CONSECUTIVOS, cumpliendo los objetivos de importación, distribución y comercialización; para ello destacamos los siguientes servicios:
►Elaboración de Expedientes (Dossier Técnico) de los productos a comercializar
►Ingreso del Expediente (Dossier Técnico) ante DIGEMID, DIGESA, SENASA, VUCE
►Servicio Traducción Regulatoria (Inglés, Portugués, Frances, Chino, Español)
►Seguimiento y reporte del Expediente ingresado y reporte del trámite regulatorio

►Atención y Soporte a las observaciones, consultas técnicas y respuesta a los evaluadores (oficios y notificaciones enviadas por la Autoridad Sanitaria: DIGEMID, DIGESA,SENASA, VUCE) 

OUTSOURCING INTEGRAL (TERCERIZACIÓN REGULATORIA y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Q.A.)
Para muchas empresas, tercerizar asuntos regulatorios resulta una estrategia competitiva, dado que le permite enfocarse en aquellos procesos que resultan centrales para su negocio, acelerando tiempos, reduciendo costos y mejorando sus procesos, a fin de obtener las aprobaciones de nuevos registros, renovaciones o cambios post-registro en el tiempo esperado, para lo cual encaminamos los siguientes servicios para su compañía:
►Tercerización del acceso VUCE (DIGESA-SENASA) y Droguería Certificada (BPA-DIGEMID), para acelerar la obtención de registros sanitarios, mientras su compañía completa su etapa de formalización, implementación de Almacén, Certificación y otros; encaminando el ingreso de muestras y registro de sus productos/equipos a importar.
►Tercerización de espacios para Almacenamiento en nuestro Operador Logístico Certificado (por el Ministerio de Salud - DIGEMID - DIGESA), para sus productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, Sanitarios, Cosméticos, Alimentos y afines. 
►Tercerización del Servicio de Aseguramiento de Calidad (Q.A.), inspeccionando sus bodegas / Almacenes / Droguerías, Laboratorios e Industria, garantizando el cumplimiento de sus procedimientos (POEs); anticipando así, las observaciones de las inspecciones del ente regulador.
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